A geladeira comum que interditou uma farmácia

Em março, a Anvisa, junto com as vigilâncias sanitárias do estado e do município, fiscalizou uma farmácia de manipulação e uma distribuidora de insumos em São José dos Campos.

Entre os problemas encontrados, um chama atenção porque pode estar acontecendo em muitas farmácias neste momento: remédios e insumos que precisam ficar refrigerados estavam guardados em geladeiras comuns, sem o adequado monitoramento de temperatura.

A farmácia teve a linha de medicamentos estéreis interditada. A distribuidora teve compras, vendas e distribuição suspensas até provar que corrigiu as falhas.

Por que as canetas emagrecedoras estão no centro disso

As canetas para emagrecimento viraram um dos produtos mais procurados nas farmácias de manipulação. E os insumos usados nelas têm uma exigência que não perdoa descuido: precisam ficar refrigerados, normalmente entre 2 °C e 8 °C, do momento em que chegam até o momento em que saem para o paciente.

No caso de São José dos Campos, a distribuidora guardava justamente os insumos para canetas antiobesidade em geladeiras comuns, sem a devida qualificação e separação. E não havia forma de comprovar que o transporte até os clientes mantinha as condições corretas.

Ou seja: o problema não estava só em uma ponta. Estava no caminho inteiro.

E a fiscalização não vai diminuir. Essa ação faz parte de um programa da Anvisa focado especificamente em medicamentos estéreis. Com a procura pelas canetas crescendo, é natural que elas fiquem cada vez mais no radar.

E não é só a geladeira

Na farmácia, os fiscais também encontraram problemas no sistema de ar e na estrutura física. E aqui mora um risco que muita gente esquece: o ambiente onde o remédio é guardado e manipulado também precisa estar sob controle.

A sala de estoque. Nem todo insumo vai para a geladeira, mas quase todos têm um limite de temperatura e umidade. Uma sala que esquenta demais numa tarde de verão, ou um ar-condicionado que desliga durante a noite, pode estragar matéria-prima sem que ninguém perceba. O insumo continua com a mesma cara, mas pode não funcionar como deveria.

A sala limpa. Na manipulação de produtos estéreis, como os injetáveis usados nas canetas, a sala precisa ter pressão de ar maior que a dos ambientes ao lado. É essa diferença de pressão que empurra o ar para fora e impede que poeira, bactérias e fungos entrem. Se uma porta fica aberta, um filtro entope ou uma obra mexe na estrutura, essa proteção pode cair sem nenhum sinal visível.

Nos dois casos, a pergunta é a mesma da geladeira: você sabe o que está acontecendo nessas salas agora? E consegue provar o que aconteceu na semana passada?

O problema não é o equipamento. É não ter como provar.

Pode ser que a temperatura daquela geladeira tenha ficado certinha o tempo todo. Mas ninguém tinha como mostrar isso.

Para a Anvisa, funciona assim: se não tem registro, é como se o controle não existisse.

E sejamos sinceros sobre a rotina de uma farmácia. Anotar a temperatura na planilha duas vezes por dia depende de alguém lembrar. E o que acontece à noite, no fim de semana ou quando falta energia? Ninguém vê. Esse é o ponto cego que coloca a farmácia em risco.

O que a regra pede

As normas da Anvisa para farmácias de manipulação e para quem armazena e transporta medicamentos pedem, de forma simples:

• Equipamento adequado: a geladeira ou câmara fria precisa ser própria para medicamentos e qualificada
• Ambientes controlados: salas de estoque e de manipulação com temperatura, umidade e pressão dentro dos limites
• Registro contínuo, não só quando alguém confere
• Histórico guardado e fácil de apresentar numa fiscalização
• Ação quando algo sai do padrão, com o que aconteceu e o que foi feito

Quanto custa ficar sem controle

Para uma farmácia de família, uma interdição pesa muito mais do que para uma grande rede. Pense no que está em jogo:

• Dias ou semanas sem vender o produto interditado
• Insumos jogados fora, porque não dá para garantir que estão bons. E insumos para canetas não são baratos.
• Clientes que vão para o concorrente e podem não voltar
• Correções feitas às pressas, que sempre saem mais caras
• O nome da farmácia na notícia, depois de anos construindo confiança no bairro

Perto disso, monitorar é um custo pequeno e previsível.

Como deixar de depender da planilha

Com o Sensoriz CORE, a geladeira, a sala de estoque e a sala limpa passam a mandar seus dados sozinhas, 24 horas por dia: temperatura, umidade e diferencial de pressão, inclusive à noite e no fim de semana.

Se algo sai da faixa certa, você recebe um alerta na hora e pode agir antes de perder o estoque. Quando está tudo normal, ninguém precisa ficar olhando. É o que chamamos de gestão pela exceção: você só se preocupa quando realmente precisa.

E quando a fiscalização chegar, o histórico completo já está pronto para mostrar. Sem correria, sem planilha rasurada.

Uma pergunta para você

Se a Anvisa entrasse na sua farmácia amanhã, você conseguiria mostrar a temperatura da sua geladeira e as condições das suas salas nos últimos 90 dias?

Se a resposta não for "sim, na hora", vale uma conversa. Fale com a gente e veja como o Sensoriz CORE pode proteger seus insumos, sua farmácia e o seu nome.

Fonte: Anvisa, "São José dos Campos (SP): ação fiscaliza farmácia de manipulação e distribuidora".