Normas e fiscalização
A geladeira comum que interditou uma farmácia
Fiscalização da Anvisa interditou farmácia que guardava insumos de canetas emagrecedoras em geladeira comum. Veja o que a norma exige e como provar.
Farmácias e Clínicas
A sua geladeira avisa antes de o produto perder a validade
Temperatura e umidade medidas dia e noite. Se algo sair da faixa ou a energia cair, você é avisado na hora.
Para quem: Farmácias de manipulação, drogarias, salas de vacina, clínicas e laboratórios.
O problema
O problema acontece quando a farmácia está fechada
Queda de energia de madrugada ou porta mal fechada no fim de semana. A planilha à mão não mostra isso.
Insumos e vacinas perdidos, e risco de autuação.
O que a norma exige
Registro pronto para a fiscalização
RDC 67/2007 (Anvisa)
Vale para: Somente farmácias de manipulação
- Definir, monitorar e registrar a temperatura e a umidade da área de armazenamento
- Fazer o mesmo nas salas de manipulação
- Manter registros que comprovem a temperatura das matérias-primas que exigem condições especiais
RDC 44/2009 (Anvisa)
Vale para: Farmácias e drogarias
- Medir e registrar a temperatura do local diariamente, no horário de maior temperatura e umidade do dia
- Guardar os medicamentos refrigerados na temperatura indicada na embalagem
- Ter procedimento para quando o armazenamento sair das condições adequadas
RDC 197/2017 (Anvisa)
Vale para: Serviços de vacinação, inclusive em farmácias e clínicas
- Usar equipamento de refrigeração exclusivo para vacinas, regularizado na Anvisa
- Registrar todos os dias as temperaturas máxima e mínima de cada equipamento
- Garantir a conservação das vacinas mesmo se faltar energia
Resumo para orientação. Consulte a norma completa.
Como a Sensoriz resolve
Ver, agir e provar
- 01
Ver
Cada geladeira e sala no celular.
- 02
Agir
Aviso imediato ao responsável técnico, a qualquer hora.
- 03
Provar
Máxima e mínima do dia registradas sozinhas. O fiscal consulta pelo QR Code.
Configuração típica
O que é instalado
Ambientes atendidos: Geladeira e freezer de insumos e vacinas · Sala de armazenamento de matérias-primas · Laboratório de manipulação · Área de dispensação.
- Hub na tomada
- Um por unidade. Avisa também se a energia cair.
- Tags de temperatura e umidade
- Uma por geladeira, freezer ou sala.
- Sensoriz CORE
- Painel, alertas e relatórios.
Foto dos dispositivos instalados neste setor: pendente
Resultado em operação
Case do setor
Case e depoimento: pendentes
Perguntas frequentes
Preciso continuar preenchendo a planilha de temperatura?
Não. O registro é automático, com a máxima e a mínima de cada dia.
O que acontece se a energia cair à noite?
O responsável técnico recebe um aviso na hora.
Como mostro os registros na visita da vigilância sanitária?
Pelo QR Code na geladeira. Ele mostra os últimos 30 dias, sem senha.
Qual norma vale para a minha farmácia?
RDC 67: manipulação. RDC 44: farmácias e drogarias. RDC 197: quem aplica vacinas. Uma farmácia pode seguir mais de uma.
A instalação exige obra?
Não. Tudo é sem fio e o hub vai na tomada.
Conteúdo
Para aprofundar
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